首页
-
关于我们
-
公司简介
企业文化
机构设置
营销网络
企业荣誉
资格证书
-
关于九游会J9集团
公司经过六十多年来在医药大健康领域的深耕细作,旗下已拥有40余家公司,形成以“医药批发、医药零售、医药工业为主业,供应链增值服务、医药互联网服务、终端健康服务等创新业务协同发展”的综合性医药大健康产业集团.
-
新闻中心
-
九游会J9新闻
行业快讯
质量管理通知
招标信息
-
关于九游会J9集团
公司经过六十多年来在医药大健康领域的深耕细作,旗下已拥有40余家公司,形成以“医药批发、医药零售、医药工业为主业,供应链增值服务、医药互联网服务、终端健康服务等创新业务协同发展”的综合性医药大健康产业集团.
-
核心业务
-
医药工业
医药零售
采购事业部
医药批发
智慧医药增值服务
-
关于九游会J9集团
公司经过六十多年来在医药大健康领域的深耕细作,旗下已拥有40余家公司,形成以“医药批发、医药零售、医药工业为主业,供应链增值服务、医药互联网服务、终端健康服务等创新业务协同发展”的综合性医药大健康产业集团.
-
投资者关系
-
公司治理
实时行情
公司公告
-
关于九游会J9集团
公司经过六十多年来在医药大健康领域的深耕细作,旗下已拥有40余家公司,形成以“医药批发、医药零售、医药工业为主业,供应链增值服务、医药互联网服务、终端健康服务等创新业务协同发展”的综合性医药大健康产业集团.
-
社会责任
-
质量体系
生产环境
社会责任报告
-
关于九游会J9集团
公司经过六十多年来在医药大健康领域的深耕细作,旗下已拥有40余家公司,形成以“医药批发、医药零售、医药工业为主业,供应链增值服务、医药互联网服务、终端健康服务等创新业务协同发展”的综合性医药大健康产业集团.
-
人力资源
-
人才理念
工作机会
风采展示
-
关于九游会J9集团
公司经过六十多年来在医药大健康领域的深耕细作,旗下已拥有40余家公司,形成以“医药批发、医药零售、医药工业为主业,供应链增值服务、医药互联网服务、终端健康服务等创新业务协同发展”的综合性医药大健康产业集团.
-
联系我们
-
联系我们
在线留言
-
关于九游会J9集团
公司经过六十多年来在医药大健康领域的深耕细作,旗下已拥有40余家公司,形成以“医药批发、医药零售、医药工业为主业,供应链增值服务、医药互联网服务、终端健康服务等创新业务协同发展”的综合性医药大健康产业集团.
实时行情
2016年09月05日
总局关于修订复方氨基酸注射液(18AA)及同类制剂说明书的公告 (2016年第144号)
为进一步保障公众安全用药,国家食品药品监督管理总局决定对复方氨基酸注射液(18AA)及同类制剂说明书的【不良反应】项进行修订。现将有关事项公告如下:
一、所有复方氨基酸注射液(18AA)及同类制剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定,按照复方氨基酸注射液(18AA)及同类制剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2016年10月30日前报省级食品药品监督管理部门备案。
修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。
各复方氨基酸注射液(18AA)及同类制剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好复方氨基酸注射液(18AA)及同类制剂的使用和安全性问题的宣传和培训,指导医生合理用药。
二、临床医师应仔细阅读复方氨基酸注射液(18AA)及同类制剂说明书的新修订内容,在选择用药时,应根据新修订的说明书进行充分的效益/风险分析。
三、复方氨基酸注射液(18AA)及同类制剂为处方药,患者应严格遵医嘱用药,用药前应仔细阅读复方氨基酸注射液(18AA)及同类制剂说明书的新修订内容。
附件:复方氨基酸注射液(18AA)及同类制剂说明书修订要求
食品药品监管总局
2016年9月2日
附件
复方氨基酸注射液(18AA)及同类制剂
说明书修订要求
复方氨基酸注射液(18AA)及同类制剂包括:复方氨基酸注射液(18AA)、复方氨基酸注射液(18AA-I)、复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)、复方氨基酸注射液(18AA-Ⅲ)、复方氨基酸注射液(18AA-Ⅳ)、复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)、复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)和复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)。
上述品种说明书中必须包含以下内容:
一、【不良反应】项
全身性反应:寒战、发冷、发热。
胃肠系统:恶心、呕吐。
呼吸系统:胸闷、呼吸困难。
中枢及外周神经系统:头晕、头痛。
过敏反应:由于含有抗氧化剂焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠,因此可能会诱发过敏反应(尤其哮喘病人),表现为皮疹、瘙痒等,严重者可发生过敏性休克,如发生应立即停药。
其他:心悸、面部潮红、多汗等。
本品为高渗溶液,从周围静脉输注或滴注速度过快时,有可能导致血栓性静脉炎和注射部位疼痛。
过量或快速输注可能引起代谢性酸中毒,可影响肝及肾功能。
二、在说明书相应内容中标示本品抗氧化剂浓度和渗透压摩尔浓度。
联系我们
广西九游会J9集团股份有限公司
地址:广西柳州市官塘大道68号
邮编:545001
电话:+86-772-2514508
传真:+86-772-2514558
反舞弊:+86-772-2561873
投诉热线:+86-772-2520703
版权所有:广西九游会J9集团股份有限公司 |(桂)非经营性-2011-0001 | 桂ICP备06014371号-1
桂公网安备 45029002000005号